组织应有形成文件的过程 ， 用于于产品安全有关的产品和制造过程管理 ， 形成文件的过程应包括但不限于（在适用的情况下）：a）组织对产品安全法律法规要求的识别;
b）通知顾客a）项中的要求；c） 设计FMEA的特殊审批；d）产品安全相关特性的设别；e）产品制造时 ， 安全相关特性的识别和控制；f） 控制计划和过程FMEA勺特殊批准；g）包括最高管理者在内的 ， 明确的职责 ， 升级过程和信息流的定义 ， 以及顾客通知 ， h）组织或顾客为与产品安全有关的产品和相关制造过程中涉及的人员确定的培训 ， i） 为新产品导入的经验教训 。

14、 。
注:特殊批准是指负责批准含有安全相关内容文件的职能机构（通常为顾客）作出的额外批准 。
在必要的范围和程度上 ， 组织应：a）保持成文信息以支持过程运行b）保留成文信息以确信其过程按策划进行 。
5领导作用领导作用和承诺总则最高管理者应通过以下方面 ， 证实其对质量管理体系的领导作用和承诺：a）对质量管理体系的有效性负责；b）确保制定质量管理体系的质量方针和质量目标 ， 并与组织环境相适应 ， 与战略方向相一致；c）确保质量管理体系要求融入组织的业务过程；d）促进使用过程方法和基于风险的思维；e）确保质量管理体系所需的资源是可获得的；f）沟通有效的质量管理和符合质量管理体系要求的重要性；g）确保质量管理体系实现预期 。

15、结果；h）促使人员积极参与、指导和支持他们为质量管理体系的有效性作出贡献；i ）推动改进；j）支持其他相关管理者在其职责范围内发挥领导作用 。
注：本标准使用的“业务” 一词可广义地理解为涉及组织存在目的的核心活动 ， 无论是公营、私营、营利或非营利组织 。
组织应明确并实施公司责任方针 ， 至少包括反贿赂方针、员工行为准则以及道德准则升级政策（举报政策） 。
最高管理者应确定过程拥有者 ， 由其负责组织的各过程和相关输出的管理 。
过程拥有者应了解他们的角色 ， 并且 具备胜任其角色的能 力（见ISO 9001第条） 。
以顾客为关注焦点最高管理者应通过确保以下方面 ， 证实其以顾客为关注焦点的领导作用和承诺：a）确定、理解并持续 。

16、地满足顾客要求以及适用的法律法规要求；b）确定和应对风险和机遇 ， 这些风险和机遇可能影响产品和服务合格以及增强顾客满意能力；c）始终致力于增强顾客满意 。
方针制定质量方针最高管理者应制定、实施和保持质量方针 ， 质量方针应：a）适应组织的宗旨和环境并支持其战略方向；b）为建立质量目标提供框架；c）包括满足适用要求的承诺；d）包括持续改进质量管理体系的承诺 。
沟通质量方针质量方针应：a）可获取并保持成文信息b）在组织内得到沟通、理解和应用；c）适宜时 ， 可为有关相关方所获取 。
组织内的角色、职责和权限最高管理者应确保组织内相关角色的职责、权限得到分配、沟通和理解 。
最高管理者应分配职责和权限 ， 以：a）确保质量管 。

17、理体系符合本标准的要求；b）确保各过程获得其预期输出；c）报告质量管理体系的绩效及其改进机会（见） ， 特别是向最高管理者报告；d）确保在整个组织推动以顾客为关注焦点；e）确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性 。
组织的作用、职责和权限-补充最高管理者应向人员指派职责和权限 ， 以确保顾客要求得到满足 。
这些指派应形成文件 。
这包括但不限于：特殊特性的选择、质量目标和相关的培训的设置、纠正和防御措施 ， 产品设计和开发 ， 产能分析 ， 物流信息 ， 顾客计分卡以及顾客门户 。
产品要求和纠正措施的职责和权限最高管理者应确保：a）确保产品要求符合性的人员有权停止发运或生产 ， 以纠正质量问题：|注：由于一些行业的过程设计 ，。

18、并非总是能立即停止生产 。
在这种情况下 ， 必须对受影响批次进行控制 ， 以防将其发运给顾客 。
b）拥有纠正措施职责和权限的人员能够及时获知与要求不符的产品或过程 ， 以确保避免将不合格品发运给顾客 ， 并确保所有潜在不合 格品得到识别与控制；c）所有班次的生产作业都安排有负责确保产品要求符合性的负责人员或代理职责人员 。
6策划应对风险和机遇的措施在策划质量管理体系时 ， 组织应考虑到所提及的因素和所提及的要求 ， 并确定需要应对的风险和机遇 ， 以：a）确保质量管理体系能够实现其预期结果；b ）增强有利影响；O 预防或减少不利影响；d）实现改进 。

稿源：(未知)

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标题：IATF|IATF中文官方版本( 三 )