非酒精性脂肪性肝炎疗法在2019年将有哪些突破( 四 ) 据美国国立卫生研究院（NIH）统计

这些试验终点的不同设计一定程度上意味着不同在研疗法的适用患者群将会有所不同。 NASH患者最初的症状包括脂肪变性、炎症和肝细胞气球样变，而这些症状的进一步发展，对肝脏组织反复造成损伤，会导致肝脏纤维化的产生。

对于已经产生肝脏纤维化的NASH患者来说，逆转肝脏纤维化是非常重要的治疗目标，因为肝脏纤维化的继续进行会导致肝硬化和肝功能的永久性丧失。艾尔建和吉利德科学的在研药物都以缓解肝纤维化为主要重点。

另一方面，由于NASH的最初症状是导致肝脏纤维化的主要原因，那么以消除脂肪肝炎症状为目标的疗法也可以防止新的纤维化的产生。Genfit的PPARα/δ激动剂elafibranor的主要作用是消除脂肪肝症状，理论上它可以对处于不同阶段的NASH患者都提供益处。

NASH疗法临床试验需要面对的挑战

所有开发NASH疗法的公司都需要解决与临床试验相关的一些问题，才能让NASH疗法的临床试验进行得更为顺利。例如，目前对NASH的确诊需要使用肝脏活检，这种具有创伤性的诊断方式可能让患者不愿意加入临床试验。目前，不少公司致力于开发利用医学成像或者血检技术进行NASH的诊断。