2危害和风险管理系统2.1 危害和风险管理团队应当设立包含多学科的危害和风险管理团队 ， 来开发和管理危害和风险分析系统 ， 并确保其能全面 的施行 。
条款要求2.1.1危害和风险管理系统应该由包含多学科的小组（质量/技术、工程/维 。

14、修 ， 生产工艺和其他相关功能）来开发、评估和管理 。
如果公司内部没有合适的专门知识 ， 应该寻找和应用外部的知识来开发和评审危 害和风险管理系统 。
但是日常的管理应该保留公司的职责 。
2.1.2多学科小组应该有一个在危害和风险分析方面有能力和经验的领导者 。
2.1.3小组应该适当地进行危害和风险分析原理的培训 ， 并与工厂变化和顾客关注要求保持更新 。
2.2危害和风险分析基本原则应当建立一个正式的危害和风险管理系统 ， 确保辨识出所有影响产品安全性和完整性的危害 ， 并建 立合适的控制措施 。
条款要求2.2.1危害和风险分析的范围应该明确的定义 ， 并且覆盖在准备认证范围内的所有产品 和程序 。
2.2.2危害和风险分析小组应意识 。

15、和考虑：与特殊过程、原料或产品最终使用有关的历史和已知的危害相关的操作规范或认可的指导方针法律要求2.2.3应该有包含关于产品安全性和合法性的所有信息的全面描述 ， 作为指导其中可以 包括：构成 ， 比如原料、油墨、清漆、涂层和其他印刷用化学品原料的来源 ， 包括再生材料的使用包装材料的计划用途以及明确的使用限制；比如食物直接接触、物理或化学环 境 。
2.2.4应该为每一个产品、产品系列或程序准备程序流程图 。
其中应该包括从原料买进 到发货的每个程序步骤 。
作为指导 ， 程序流程图应包括：图纸的买入和批准原料的购入和准备 ， 比如添加剂、油墨和粘合剂每个制造工序的步骤返工料和消费后回收料的使用任何分包操作顾客退货危害和 。

16、风险分析小组应该核实流程图的准确性 。
2.2.5危害和风险分析小组应该确定和记录所有预期发生在每一步骤中的潜在危害 。
这些危害包括：微生物外来物化学污染（例如腐蚀、气味、过敏原、从油墨、粘合剂和胶水中迁移的组分）使用回收材料的潜在问题合法性影响顾客安全性的缺陷可能影响功能完整和最终产品使用的危害2.2.6小组应确定必要的措施来阻止、消除或减少危害至可接受水平 。
通过必要程序的控制措施应该审核 ， 以保证能够有效控制已识别的危害和必要的 改进执行 。
2.2.7对于每一个必须控制的危险源 ， 除了现存的前提程序 ， 这些控制点还应通过审核 确定哪些为关键点 。
这个步骤应该包括根据发生可能性和后果严重程度的风险等 级评估 。

17、 。
关键控制点应要求将产品安全性或合法性危害阻止、消除或降低到可接 受水平 。
当控制点不是关键点或控制已经通过前提程序完成时 ， 应该有一个程序来充分说 明对识别危险源的有效控制措施 。
2.2.8对于每个关键控制点 ， 应制定合适的关键范围来明确判断流程是否在控制中 。
关 键范围应该在可能性和明确文件化建立基本原则上可测量 。
当范围建立时应该考 虑到相关的法律和规范 。
2.2.9对于每一个关键控制点都应建立监控系统 ， 用以保证符合关键范围 。
监视的记录 应该被保存 ， 关键控制的监控相关程序应该包含在内审中（参考条款3.3 ）2.2.10当监控的结果不能满足控制范围时 ， 应建立纠正措施 ， 并形成文件 。
应包括隔离 和评估潜在超 。

18、规格产品的程序 ， 以保证这些产品在确定为安全前不会被放出 。
2.2.11危害和风险管理系统应该至少每年评估一次 ， 或者在重大事故发生、工艺改变后 。
审核应该包括对危害和风险分析计划有效性的证实 ， 并包含下面内容：抱怨生产错误召回产品退回预先程序内审结果外部三方审核结果2.3基于风险分析的要求豁免条款要求2.3.1危害和风险分析研究应完全根据条款 4至6来进行 ， 但是危害和风险分析可能会表明一 些要求是不适合的 。
豁免应该形成文件并在审核时评估 。
计划中的豁免的接受或拒绝 都应记录在审核报告中 。
2.3.2在标准审核时企业需保存豁免记录并在随后的审核中提供书面的证据 。
3产品安全和质量管理系统3.1 产品安全和质量 。

19、手册企业应有描述如何满足标准中要求的手册 。
这些要求应完全满足 ， 并在合适的计划间隔审核 ， 同时 能在必要时改进 。

稿源：(未知)

【傻大方】网址：/a/2021/0905/0024106779.html

标题：BRC|BRC包装的简要概述(doc20页)( 三 )