4.4 安保应制定安保计划保证生产和过程的完善 。
条款要求4.4.1基于风险评估 ， 应制定程序保证场所和产品的安全 。
建立、实施和维护系统 ， 降低或消 除已知风险 。
4.4.2员工、承包商和参观 。

31、人员的通道应控制 ， 从设计的入口进入 。
应建立参观报告系统 。
应 根据风险对场所进行评估 ， 敏感的、受限的区域应确定、明确标示 。
监控和控制 。
4.4.3员工应接受安保程序的培训 ， 并鼓励其举报或怀疑未批准或未知的参观者 。
4.4.4所有临时或固定雇佣的兼职或全职新员工都应接受身份证明的检查 。
4.4.5参与维护和修理的承包商应由有资质的人监督 ， 被任命的人应对承包商的行为负责 。
4.4.6第三方运输人员进入工厂的通道应控制 。
提供设施尽可能避免其进入生产和存储区域 。
4.4.7现场IT系统应安全 ， 受控和备份4.5计划和产品流通厂房和车间应合理的设计、建造和维护 。
制定程序控制产品污染风险并符合所有相关法律 。
条款要求4. 。

32、5.1从引入到送出的流通过程应将污染风险和对产品的损害降到最小 。
4.5.2厂房应有足够的空间和存储能力 ， 保证所有过程都在安全卫生的环境下进行 。
4.5.3应明确的确定和充分保护正在进行的操作4.5.4产品分类或其他涉及接触产品的操作应在特定的工作区域完成 ， 该区域标准应至少和生产场所具有相同的标准 。
4.5.5能降低污染风险的操作 ， 例如外包装的移除 ， 应在指定的、隔离的区域进行 。
4.6 设备设备应合理设计 ， 满足预期的目的 。
并在维护和使用时将产品安全性、合法性和质量风险降到最低 。
条款要求4.6.1设备应设计满足预期目的 ， 使对产品的污染风险最低4.6.2新安装的设备应在购买之前详细的说明 。
设备应由合适的材 。

33、料构成 ， 并在清洗和维护方面设计合理 。
新设备在使用之前应测试并建立维护程序 。
4.6.3设备上的警告标识应清楚和安全4.7 维护应制定文件化的维护计划系统 ， 涵盖设备和车间所有对产品安全性、合法性和质量有重大影响的部 件 。
条款要求4.7.1设备包括固定装置和装配装置对产品的污染风险应维持在最小4.7.2应制定基于环境或防护性的维护程序 ， 包括所有对产品安全性、合法性和质量有重大 影响的设备和车间构件 。
4.7.3除了计划维护程序外 ， 当存在由于设备故障导致外来物污染产品风险时 ， 应按既定的 间隔对设备进行检查 ， 检查的结果应该文件化并采取合适的行动 。
4.7.4维修工作不应将产品至于危险中 。
应该有一个程序和记录 。

34、系统来保证设备的检查按照 维护计划进行并且对后续的产品无污染 。
4.7.5工具和维修设备在使用后应移走并适当保存 。
4.7.6需要使用胶带、纸板等的临时修理应只能在紧急情况下被允许 ， 并保证没有污染产品 的风险 。
这样的修理应有时间限制并有记录和改正计划 。
4.7.7木质工具（包括桌子、椅子、板等）应适当的密封确保有效地清洁 。
这些工具应保持 清洁、完好并免受小碎片或其他物理污染源的污染 。
4.7.8应对工程车间进行控制 ， 防止污染产品 。
例如直接向产品区域敞开的车间的铁屑的预 防措施 。
4.7.9当新设备和车间试运行时 ， 应基于风险评价建立维护程序 。
4.8 员工设施员工设施应数量足够提供给需要的员工 ， 并且设计合理 。

35、 ， 其使用应能使产品污染的风险降到最低 。
设施应保持良好、清洁的状态 。
条款要求4.8.1提供足够的洗手设施保证员工在开始工作、休息后和工作必要时双手的清洁 。
应至少提供以下洗手装置：足够的热水无气味的洗手液个人用的毛巾或干手机提示使用方法的标注（包括合适的语言种类的考虑）当有直接接触食物或高风险接触产品时 ， 洗手装置应设立在生产区域入口处 。
4.8.2卫生间应该独立隔离 ， 不应直接面对着生产、包装和储存区域开放 。
厕所应提供洗手装置包括：足够的热水无气味的洗手液个人用的毛巾或干手机提示使用方法的标注（包括合适的语言种类的考虑）4.8.3除非有专门的通道 ， 否则上锁的房间应该能让没必要进入生产区域的人通过4. 。

36、8.4应提供储物柜给所有员工 ， 并保证储物柜大小能容纳员工所有的私人物品 。
4.8.5工作服和个人衣物不应放在同一个储物柜里或在储物柜中有效地隔开4.8.6应提供适当的吃放、喝水和吸烟场所 ， 并与生产区域分开4.8.7提供给参观者和承包商的设施应符合公司的卫生条款4.8.8所有带进工厂的食物应在干净卫生的环境下存放 ， 不能把食物带进存储、生产区域4.8.9在吸烟被法律认可的前提下 ， 仅限于在适当设定的区域吸烟 ， 并与生产、包装或者贮存 区域隔离 。

稿源：(未知)

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标题：BRC|BRC包装的简要概述(doc20页)( 六 )