应明确定义每个关键参数 ， 比如界线、最高/最低使用温度、设备运行、回收材料的使用等等 。
应特别关注使用回收材料制成的原料 ， 确保它们合适和合法 。
5.1.2应准备产品说明书 ， 如果可能在生产之前就应和顾 。

43、客或品牌商达成协议5.1.3应建立程序确保最终产品的理念能被顾客接受5.1.4应进行产品的实验 。
实验应证实企业有能力生产出安全和合法的产品 ， 能始终坚持承诺的产品质量/印刷标准 。
5.1.5企业应确保在每个生产环节的研发说明书中都包含产品设计过程、步骤和记录 ， 来保证生产出规定质量的安全合法产品 。
5.1.6与顾客达成的协议范例应保存便于以后参考5.2 包装印刷控制当包装印刷有过敏原/安全性/合法信息时 ， 应有程序确保这些信息清晰可读并正确的印刷在顾客使 用说明书中 。
条款要求5.2.1应对印刷程序进行评估 ， 并对印刷包装进行确定基本信息缺失的风险印刷产品的混合应建立并实施控制降低已知风险5.2.2印刷板、 。

44、其他印刷设备和复制媒质应使用顾客认可的原料5.2.3印刷板应恰当储存5.2.4印刷时应遵循相应的标准或范例 ， 并做好记录5.2.5应有系统发现和确定运行过程中出现的错误 ， 并将这些错误分类5.2.6当使用复合印刷（不同图案混合印刷）时 ， 应建立程序保证不同版本的有效隔离5.2.7为了和顾客/品牌商达成协议 ， 包装的印刷样式应和产品记录一起保存一段时间5.2.8无用的印刷产品不管是处理或辨识还是储存都应有相应的说明5.2.9控制印刷质量的员工应接受适当的培训 ， 认识到顾客安全信息的重要性并能充分的监督5.2.10印刷检查壁橱照明以及其他印刷/上色检查的方法应和顾客达成一致或符合工业标准5.3 过程控制基本 。

45、原则应建立程序确保有效地质量评估贯穿整个生产过程 。
条款要求5.3.1在关键生产控制点的印刷过程可能影响产品质量时 ， 企业应对生产进行评估5.3.2对于每个重要生产过程控制点 ， 都应具备机器的设置说明或操作限制并编成文件一一作 业指导书5.3.3在开机之前 ， 设备调整之后和生产过程中都应对文件化的流程进行检查 ， 保证产品符合质量标准5.3.4应有清除程序确保在开机时清除以前的工作和生产文件5.3.5如果需要来料供应商应提供符合性证明5.3.6应有质量检查证明最终产品在产品要求的公差范围内 ， 并能满足任何关键技术/法律要求5.3.7当产品的组分、生产工艺或设备发生改变时 ， 企业在必要时应重新建立过程参数 ， 并确 。

46、 保产品数据满足安全 。
合法和质量要求5.4 产品检查和分析当企业开始或分包产品安全性、合法性和质量检验和分析时 ， 应建立合适的程序和设施 。
条款要求5.4.1在适当的时候应进行质量检验保证产品在要求的公差范围内5.4.2质量检验和分析的人员应接受适当的培训并有能力胜任工作5.4.3应建立程序保证检查结果的可靠性5.4.4检查频率应根据生产实际或顾客要求和风险分析来确定5.4.5实验室或分包商应得到权威机构的认证或根据要求和ISO17025的原则进行操作 。
当没有采用公认方法时应作出书面的解释 。
5.5在线测试和测量仪器企业应根据危害和风险分析原理决定是否使用在线检测设备来保证产品的质量 。
条款要求5.5 。

47、.1应根据产品的控制参数确定在线检测设备的精度5.5.2企业应对运行、日常监控和设备测试等建立相关程序并确保实施 。
其中包括：检查的频率和精确度检验员的授权检测结果文件化5.5.3关键点的在线检测设备应包含能辨识和移除不合格品的系统5.5.4当在线检测设备发生故障时 ， 企业应建立和实行纠正措施和报告程序 。
任何故障都应纳入潜在风险评估 ， 后续的工作包括隔离组合、隔离和再检测 。
5.6 校准关键点的检测测量设备应该校准条款要求5.6.1监测关键点的测量设备按照相关的法律要求和说明应辨识和校准5.6.2校准应可追溯到相应的国家标准 。
如果没有必要 ， 企业应确保校准基准的标准化5.6.3所有的已知测量设备都应定期 。

48、检验和调整 。
应由专业人员操作保证精确度在参数范 围内5.6.4测量设备不能由未批准的人调整 ， 并防止被损坏、老化或误用5.6.5发现测量设备运行不正常时采取的任何行动和结果都应书面记录5.7不合格品控制企业应保证不合格品的辨识、标记和隔离 。
条款要求5.7.1应有清楚的程序控制不合格品或不合格物料 ， 并能让所有员工理解 。

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标题：BRC|BRC包装的简要概述(doc20页)( 八 )