奥硝唑注射液（Tiberal?）由罗氏制药研究开发，3ml:0.5g和6ml:1.0g规格分别于1980年7月和1986年11月在瑞士批准上市，该产品至今未在中国上市。根据要求，可以作为奥硝唑注射液一致性评价的参比制剂。

奥硝唑注射液（遁宁?）是由北京双鹭药业股份有限公司生产，2018年12月17日经国家药监局获批，符合一致性评价要求的奥硝唑注射液。

1、处方组成及比例

根据征求意见稿要求，对于注射剂仿制药的处方组成有明确要求。具体如下：

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