但对于一些偏碱或偏酸的药物而言,这类材质的包材常带来一定的安全隐患。如长期放置易出现玻璃脱片、白点或形成雾状颗粒等问题,这些不溶性微粒可导致静脉炎症、肉芽肿、栓塞等。
遁宁?采用的是中硼硅玻璃安瓿,没有使用低硼硅玻璃或钠钙玻璃,符合征求意见稿中对于包装材料和容器的要求。
3、质量标准
根据征求意见稿,对于注射剂仿制药的质量概况有明确要求,具体如下:
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