若属设备参数设定问题 ， 应考虑重新进行参数设置和试验 。
14设备再验证周期建议：审核人： 日期：15验证结果评定与结论验证结束后 ， QA负责收集各项试验结果记录 ， 验证小组组长根据试验结果编写验证报告 ， 报验证主管、生产技术部、质量管理部审核 ， 质量授权人批准验证报告 ， 签发验证证书 。
16附表、附件16.1检测原始记录：尘埃粒子计数器的打印记录、微生物检验记录等 。
16.2验证报告（另附）17验证合格证书 。

稿源：(未知)

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标题：口服|口服制剂洁净车间空调净化系统验证方案( 五 )