续 n特殊资质：特殊资质： n从事消毒和操作高压灭菌器的人员 ， 应从事消毒和操作高压灭菌器的人员 ， 应 具备消毒学常规知识 ， 并通过质量技术具备消毒学常规知识 ， 并通过质量技术 监督部门组织的特种压力设备操作知识监督部门组织的特种压力设备操作知识 的专门培训 ， 取得合格证资质后 ， 由单的专门培训 ， 取得合格证资质后 ， 由单 位授权上岗 。
位授权上岗 。
续 n负责高致病性菌毒种和标本运输的人员 。

20、 ， 需经负责高致病性菌毒种和标本运输的人员 ， 需经 过国家疾控中心实验室管理处和国家民航总局过国家疾控中心实验室管理处和国家民航总局 组织的相关培训 ， 并取得民航总局颁发的组织的相关培训 ， 并取得民航总局颁发的“中中 国民用航空危险品运输训练合格证国民用航空危险品运输训练合格证”资质后 ， 资质后 ，方能完成运输交接和领取工作 。
方能完成运输交接和领取工作 。
n对于负责高致病性对于使用操作全自动微生物对于负责高致病性对于使用操作全自动微生物 鉴定仪、核酸测序仪等大型精明仪器设备的人鉴定仪、核酸测序仪等大型精明仪器设备的人 员和菌毒种、化学危险品管理人员等 ， 单位应员和菌毒种、化学危险品管理人员等 ， 单位应 组织 。

21、培训考核 ， 并授权 。
组织培训考核 ， 并授权 。
技能确认与培训效果评价方法 n通过开展微生物检验实验室内部质量控通过开展微生物检验实验室内部质量控 制、使用标准菌株或参加能力验证、实制、使用标准菌株或参加能力验证、实 验室间比对活动等方式 ， 评估微生物检验室间比对活动等方式 ， 评估微生物检 验人员的技能掌握程度 ， 客观评价人员验人员的技能掌握程度 ， 客观评价人员 培训的有效性 。
培训的有效性 。
n当开展新项目或进行非经常开展项目或当开展新项目或进行非经常开展项目或 技术时 ， 在检测前应对微生物检测人员技术时 ， 在检测前应对微生物检测人员 的操作技能再作确认 。
的操作技能再作确认 。
3.健康监护 n从事传染病实验室检 。

22、验的人员 ， 特别是开展高致从事传染病实验室检验的人员 ， 特别是开展高致 病性病原检验和研究工作的人员 ， 需建立个人健病性病原检验和研究工作的人员 ， 需建立个人健 康档案 ， 保留上岗前个人特定空白血清；康档案 ， 保留上岗前个人特定空白血清； n每年进行健康检查和与从事特定病原检验工作的每年进行健康检查和与从事特定病原检验工作的 针对性疾病检查 ， 必要时预防性接种适用疫苗；针对性疾病检查 ， 必要时预防性接种适用疫苗； n建立实验室暴露或感染的处理工作程序和感染应建立实验室暴露或感染的处理工作程序和感染应 急就医等预案 ， 确定定点医院急就医等预案 ， 确定定点医院 。
设施和环境条件设施和环境条件 n卫生微生物实验室应具有 。

23、进行微生物检测所需的卫生微生物实验室应具有进行微生物检测所需的 适宜、充分的设施条件 。
适宜、充分的设施条件 。
n应有具单向流的各功能区 ， 包括：应有具单向流的各功能区 ， 包括：净化室净化室（局部（局部 百级）（无菌室）、半无菌缓冲区、二级生物安百级）（无菌室）、半无菌缓冲区、二级生物安 全实验室、微生物培养室、高压灭菌与洗涤烘干全实验室、微生物培养室、高压灭菌与洗涤烘干 室、培养基配制间以及耗材试剂储藏室等 。
室、培养基配制间以及耗材试剂储藏室等 。
n应设计工作流保证整个微生物实验区的布局符合应设计工作流保证整个微生物实验区的布局符合 要求 ， 明显标识各功能区 。
要求 ， 明显标识各功能区 。
续 n病原微生 。

24、物实验室应有具有净化室、二级以及病原微生物实验室应有具有净化室、二级以及 二级以上级别生物安全实验室 。
二级以上级别生物安全实验室 。
n实验室的建设应以实验室的建设应以“无回路无回路”为宗旨；为宗旨； n整个试验区有防鼠、防蚊虫或其他昆虫进入的整个试验区有防鼠、防蚊虫或其他昆虫进入的 设施（符合设施（符合GB/T 19489-2008规定） 。
规定） 。
续 n一般设有：常规病原微生物检验区、实一般设有：常规病原微生物检验区、实 验辅助区、验辅助区、PCR或分子生物学实验区、或分子生物学实验区、 专门重点疾病实验区（专门重点疾病实验区（HIV实验室等）实验室等） 、BSL-3试验区（有另外规定试验区 。

稿源：(未知)

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标题：微生物|微生物检验机构质量管理( 四 )