1、微生物检验机构质量管理微生物检验机构质量管理 张秀丽张秀丽 电话电话：13526803771 E-mail: 微生物检验的特点-1 微生物种类繁多而又复杂 ， 必须正确把微生物种类繁多而又复杂 ， 必须正确把 握握样样本的采集时机、部位、运送、保存本的采集时机、部位、运送、保存 及处理等环节 ， 选择最佳方法 ， 及时检及处理等环节 ， 选择最佳方法 ， 及时检 验 ， 正确、规范操作 ， 才能及时、准确验 ， 正确、规范操作 ， 才能及时、准确 地报出准确可靠的结果 。
地报出准确可靠的结果 。
微生物检验的特点 -2 五大卫生样品中的病原微生物数量少 ， 种类又五大卫生样品中的病原微生物数量少 ， 种类又 多 ， 生物学性状也是多种多样的 ， 将环境 。

2、中存在多 ， 生物学性状也是多种多样的 ， 将环境中存在 数量较多、具有一定代表性、检测方法较简单的数量较多、具有一定代表性、检测方法较简单的 微生物作为指标性微生物 。
根据这些指标性微生微生物作为指标性微生物 。
根据这些指标性微生 物的检出情况 ， 来判断样品被污染的程度 ， 间接物的检出情况 ， 来判断样品被污染的程度 ， 间接 地指示病原微生物存在的可能；以及对人群是否地指示病原微生物存在的可能；以及对人群是否 构成潜在的威胁 。
构成潜在的威胁 。
一、微生物检验过程关键控制点 n微生物检验过程是个涉及多个子过程的系统 ， 微生物检验过程是个涉及多个子过程的系统 ，一般包括：一般包括： n采样与运输（需要时）、样本接收、保 。

3、存与处置、采样与运输（需要时）、样本接收、保存与处置、 样品制备、检验与记录、结果与报告等子过程 。
样品制备、检验与记录、结果与报告等子过程 。
n每个子过程又由多个环节构成 ， 个个环节又受多种每个子过程又由多个环节构成 ， 个个环节又受多种 因素影响 ， 因此识别和控制关键环节是质量管理的因素影响 ， 因此识别和控制关键环节是质量管理的 重点 。
重点 。
过程关键控制点 n影响微生物检测结果正确性和可靠性的关键控影响微生物检测结果正确性和可靠性的关键控 制点及其控制要求涉及到的要素包括：制点及其控制要求涉及到的要素包括： n服务和供应品的采购服务和供应品的采购- -试剂与培养基的控制试剂与培养基的控制 n人员人员 。

4、 n设施和环境条件设施和环境条件 n检测和校准方法及方法确认检测和校准方法及方法确认 n设备设备 n测量的溯源性测量的溯源性 n抽样抽样 n检测和校准物品的处置检测和校准物品的处置 试剂与培养基的控制要求 n实验室应有对试剂与培养基进行检查、评估 ， 要实验室应有对试剂与培养基进行检查、评估 ， 要 求在初次使用和保存期限内验证并记录每一批对求在初次使用和保存期限内验证并记录每一批对 检测起决定性作用的试剂与培养基的适用性 ， 不检测起决定性作用的试剂与培养基的适用性 ， 不 得使用未达到相关标准的试剂与培养基 。
得使用未达到相关标准的试剂与培养基 。
实验用水的控制要求 n除非实验方法有特殊要求 ， 培养基、试剂及 。

5、稀释剂配制用除非实验方法有特殊要求 ， 培养基、试剂及稀释剂配制用 水应经蒸馏、去离子或反转渗透处理并无菌、无干扰剂和水应经蒸馏、去离子或反转渗透处理并无菌、无干扰剂和 抑制剂 ， 配制用水应满足下列参数：抑制剂 ， 配制用水应满足下列参数： a) a) 电阻率在电阻率在2525时应时应300000 300000 .cm.cm） ， 建议每周检测一次） ， 建议每周检测一次 b) b) 菌落总数小于菌落总数小于1000 1000 cfu/mLcfu/mL ， 建议每月检测一次 ， 建议每月检测一次 c) c) 重金属（重金属（CdCd ， CrCr ， CuCu ， NiNi ， PbPb等）小于等）小于0.05mg/L0.05mg/L 。

6、 ， 重金属 ， 重金属 总量小于总量小于10mg/L10mg/L ， 建议每年检测一次 。
， 建议每年检测一次 。
nGB/T27405-2008 GB/T27405-2008 实验室质量控制规范食品微生物检测实验室质量控制规范食品微生物检测5.45.4试剂和试剂和 培养基中的规定培养基中的规定 培养基质量控制方法培养基质量控制方法 1. 1.理化试验方法理化试验方法 n1.1pH值测定值测定: 灭菌前后都应该测定灭菌前后都应该测定pH值值, 采用连接可渗透陶器型液体接头的电极测定液采用连接可渗透陶器型液体接头的电极测定液 体培养基的体培养基的pH, 固体培养基可用平头电极或者固体培养基可用平头电极或者 连接 。

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