另一种是经过表面中性化处理的钠钙玻璃 ， 简良的化学稳定性 。
另一种是经过表面中性化处理的钠钙玻璃 ， 简 称称型玻璃 ， 它的表面经过中性处理后形成一层很薄的富硅层 ， 型玻璃 ， 它的表面经过中性处理后形成一层很薄的富硅层 ，能达到能达到型玻璃的效果 ， 但型玻璃的效果 ， 但型玻璃仅仅在内表面进行脱碱处理 ， 型玻璃仅仅在内表面进行脱碱处理 ，形成极薄的富硅层 ， 如反复使用 ， 由于 。

【注射|注射剂常见问题课件】13、洗瓶及灌装消毒过程中的形成极薄的富硅层 ， 如反复使用 ， 由于洗瓶及灌装消毒过程中的 损伤 ， 极薄的富硅层会遭到破坏而导致性能下降 ， 因此 ， 国家标损伤 ， 极薄的富硅层会遭到破坏而导致性能下降 ， 因此 ， 国家标 准准GB26391990玻璃输液瓶玻璃输液瓶中 ， 明确规定 ， 中 ， 明确规定 ，型玻璃仅适型玻璃仅适 用于一次性使用的输液瓶用于一次性使用的输液瓶 。
型、型、型字标记记于瓶子底部型字标记记于瓶子底部 注射剂常见问题课件 注射剂配制及滤过过程的控制注射剂配制及滤过过程的控制 1、所有医用原料必须使用注射级标准的原料、辅料应使用符合药、所有医用原料必须使用注射级标准的原料、辅料应使用符合药 典规定的药用标准的辅料 。

14、 ， 无国家药用标准的辅料 ， 暂时使用分析典规定的药用标准的辅料 ， 无国家药用标准的辅料 ， 暂时使用分析 纯的化学试剂 。
纯的化学试剂 。
2、按处方计算投料量及称量时 ， 均应两人核对 ， 并签字 ， 避免差、按处方计算投料量及称量时 ， 均应两人核对 ， 并签字 ， 避免差 错 。
错 。
3、澄明度与稳定性是注射剂生产中突出的问题 ， 而原辅料的质量、澄明度与稳定性是注射剂生产中突出的问题 ， 而原辅料的质量 优劣与此有直接关系 ， 因此生产中更换原辅料的生产厂家时 ， 必须优劣与此有直接关系 ， 因此生产中更换原辅料的生产厂家时 ， 必须 进行验证 。
进行验证 。
4、对易产生澄明度问题的原料应采用浓配法 ， 即将全部原辅料加、对易产生澄明度问题的原料应采用浓 。

15、配法 ， 即将全部原辅料加 入到部分溶剂中 ， 配成浓溶液 ， 加活性碳处理 。
入到部分溶剂中 ， 配成浓溶液 ， 加活性碳处理 。
活性碳的作用：脱色、去热原、吸附原料中的杂质 ， 提高澄明度活性碳的作用：脱色、去热原、吸附原料中的杂质 ， 提高澄明度 活性碳加入的量、加入时的温度、静止时间都会影响澄明度的结果活性碳加入的量、加入时的温度、静止时间都会影响澄明度的结果 （甲硝唑注射液澄明度问题、含量较低产品使用活性碳的问题）（甲硝唑注射液澄明度问题、含量较低产品使用活性碳的问题） 5、过滤是保证澄明度的关键操作 ， 常用的过滤器有：微孔滤膜滤、过滤是保证澄明度的关键操作 ， 常用的过滤器有：微孔滤膜滤 器、钛滤棒、折叠膜过滤器、板 。

16、框过滤器 。
终端通常采用微孔滤膜器、钛滤棒、折叠膜过滤器、板框过滤器 。
终端通常采用微孔滤膜 过滤 ， 便于清洗、穿孔后能及时发现并更换 ， 过滤 ， 便于清洗、穿孔后能及时发现并更换 ， 0.22um的微孔滤膜的微孔滤膜 还具有除菌作用 。
折叠膜使用前应做起泡点试验 ， 以验证其完好性 ， 还具有除菌作用 。
折叠膜使用前应做起泡点试验 ， 以验证其完好性 ，缺点是穿透后不易发现 ， 不适宜终端过滤缺点是穿透后不易发现 ， 不适宜终端过滤 。
注射剂常见问题课件 注射剂的灌封过程的控制炭化问题注射剂的灌封过程的控制炭化问题 小容量注射液在灌封时 ， 应根据药物的性质 ， 填充氮气 ， 增小容量注射液在灌封时 ， 应根据药物的性质 ， 填充氮气 ， 增 加药物的稳 。

17、定性 ， 火头应调整合适 ， 以保证封口光洁、园滑 。
加药物的稳定性 ， 火头应调整合适 ， 以保证封口光洁、园滑 。
压缩空气和惰性气体均经过净化处理 。
压缩空气和惰性气体均经过净化处理 。
小容量注射剂在灌封时易产生炭化现象：小容量注射剂在灌封时易产生炭化现象： 灌装时由于药液喷溅在安瓿瓶口 ， 瓶口在热封时 ， 喷溅的药灌装时由于药液喷溅在安瓿瓶口 ， 瓶口在热封时 ， 喷溅的药 液遇高温 ， 形成炭化黑点 ， 在包装运输过程中 ， 炭化物被药液遇高温 ， 形成炭化黑点 ， 在包装运输过程中 ， 炭化物被药 液浸泡 ， 而脱落在药液中 ， 形成可见异物 ， 影响药品质量 。

稿源：(未知)

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标题：注射|注射剂常见问题课件( 三 )